Lejárt a biztonsági időkorlát.
Ha az oldal űrlapot is tartalmaz, annak mentése csak érvényes bejelentkezéssel lehetséges.
A bejelentkezés érvényességének meghosszabbításához kérjük lépjen be!
Felhasználó név:
Jelszó:
 
 

MDT APP

Töltse le ingyenes mobil alkalmazásunkat!

Letöltés

Magyar Diabetes Társaság

hungarian diabetes association

diabet partneri hirek

Az MDT hírarchívuma


Hírkategória: Összes hírkategória
  • DUAL VIII
    2019.07.08.MDT Web-szerkesztőség, Prof. dr. Jermendy GyörgyHírkategória: Tudományos újdonságok

    A DUAL VIII vizsgálat eredményeit az ADA ez évi kongresszusán (San Francisco, 2019. jún. 7-11) ismertették, a prezentáció után a közlemény rögtön elérhetővé vált a Lancet Diabetes Endocrinology hasábjain. A DUAL VIII tanulmányban az IDegLira (degludek + liraglutid fix kombináció) kezelésének tartósságát vizsgálták IGlar U100 (inzulin glargin 100 E/ml) adásával szemben 2-es típusú diabetesben szenvedő olyan betegek körében, akiknél a vizsgálati gyógyszer az antihyperglykaemiás kezelés felépítése során az első injektábilis készítmény volt. A multicentrikus, nyílt, fázis 3b, randomizált kontrollált vizsgálatba korábban inzulinnal nem kezelt, 18 éven felüli, orális antidiabetikum stabil dózisával kezelt betegeket lehetett bevonni. Beválasztási feltétel volt a HbA1c 7,0-11,0% közötti és a BMI 20 kg/m2 feletti értéke. A vizsgálati készítményt a korábbi orális kezelés megtartása mellett (add on) alkalmazták, naponta egyszer, mindig ugyanabban az időpontban, subcutan adva. A vizsgálat elsődleges végpontja a 26 hét utáni periódusban a terápia intenzifikálásáig eltelt idő volt (intenzifikálás kritériuma: HbA1c ≥7,0%, két egymást követő vizit során mérve, beleértve a 26. hetet is). Ha a betegnél az intenzifikálás szükségességének kritériuma teljesült, a vizsgálati gyógyszer adását befejezték, de a beteg a vizsgálatban maradt, a további adatgyűjtés érdekében. A vizsgálat tartama 110 hét volt (2 hét szűrés, 104 hét terápia, 4 hét utánkövetés). Az ellenőrzés gyakorisága megfelelt a szokásos klinikai gyakorlatnak (első 12 hétben 3 vizit, melyet háromhavonta követett kontrollvizsgálat).

    A 103 centrumban zajló vizsgálatban 1012 beteg szerepelt, 506 beteg került az IDegLira (kezdő dózis 10 E) és 506 az IGlar U100 ágra (kezdő dózis 10 E). A két vizsgálati ágon szereplő betegek kiindulási helyzetben rögzített fontosabb klinikai és laboratóriumi adatai között érdemi különbség nem mutatkozott (életkor 56 év, diabetes-tartam 10 év, HbA1c 8,5%, éhomi vércukor 10 mmol/l). A vizsgálati készítmény dózisát a beteg titrálta hetente kétszer, megcélozva az éhomi vércukor önellenőrzéssel mért 4,0-5,0 mmol/l elérését.

    Az IDegLira ágon az intenzifikálásig eltelt időtartam számottevően hosszabb volt, mint az IGlar U100 ágon (medián >2 év vs. 1 év).  A vizsgálat során kevesebb beteg szorult a terápia intenzifikálására az IDegLira ágon, mint az IGlar U100 ágon (189 beteg [37%] vs. 335 beteg [66%]). A vizsgálati készítmények alkalmazása során biztonságossági és tolerálhatósági aggály nem merült fel, a készítmények mellékhatás-profilja már régebbről ismert volt.

    A vizsgálat eredményei azt igazolták, hogy orális szerekkel kellően nem kontrollált 2-es típusú diabetes esetén az első injektábilis készítményként alkalmazott IDegLira (vs. IGlar U100) számottevően hosszabb ideig biztosított megfelelő glykaemiás kontrollt (HbA1c <7,0%), következésképpen IDegLira (vs. IGlar U100) mellett 104 hét során szignifikánsan kevesebb beteg szorult a terápia intenzifikálására. A DUAL VIII vizsgálat az IDegLira (vs. IGlar U100) kombinált kezelési formában történő alkalmazásának jelentősen hosszabb tartamú hatékonyságát (megfelelő glykaemiás kontrollt biztosító tulajdonságát) dokumentálta.  

    Az MDT web-szerkesztősége nevében
    Prof. Dr. Jermendy György

    Aroda VR, González-Galvez G, Grøn R, Halladin N, Haluzík M, Jermendy G, Kok A, Őrsy P, Sabbah M, Sesti G, Silver R: Durability of insulin degludec plus liraglutide versus insulin glargine U100 as initial injectable therapy in type 2 diabetes (DUAL VIII): a multicentre, open-label, phase 3b, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2019 Jun 7. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30184-6. [Előzetes elektronikus közlés]

Vissza

Kattintson, és olvasson bele a Magyar Diabetes Társaság hivatalos lapjába!

Tovább
Az MDT és a 77 Elektronika Kft. pályázata a PhD védéssel összefüggő költségek átvállalására

A pályázat feltétele olyan, diabetológiai témájú értekezésnek a Doktori Iskolához történő benyújtása, mely az értekezés témájából írott magyar nyelvű publikációt is tartalmaz.

Az MDT pályázata a diabetológiai liszenszképzés támogatására

A Magyar Diabetes Társaság vezetőségének határozata alapján az MDT pályázatot ír ki a diabetológiai liszenszképzés költségének támogatására. A képzés időtartama 24 hónap, a képzés díját a jogszabály (emberi erőforrások miniszterének 23/2012, illetve 69/2013 sz. rendelete) havi 23000 forintban határozta meg.

Az MDT pályázata nemzetközi folyóiratban elfogadott közlemények publikációs költségének átvállalására

Az MDT pályázatot hirdet nemzetközi folyóiratban elfogadott közlemények publikálási költségének megtérítésére.