A Diabetologia márciusi számában jelenik meg az a nagy nemzetközi tanulmány, amely a pioglitazon és a hólyagtumor közötti összefüggést tanulmányozza. A valaha végzett legnagyobb ilyen jellegű analízisben 1.01 millió beteg szerepel, 5.9 millió betegévet reprezentálva.
Összesen 3.248 új hólyagtumor-esetet regisztráltak, ezek között 117 beteg szedett pioglitazont, a követés medián ideje 4.0 – 7.4 év volt. Összességében véve nem volt igazolható a hólyagtumor kialakulásának esélynövekedése pioglitazon mellett sem férfiakban, sem nőkben.
A pioglitazon hólyagtumort növelő esetleges mellékhatásának kérdése 2005-ben, a PROACTIVE vizsgálat eredményeinek megismerésekor került be a szakmai köztudatba. Számos vizsgálat és adatbázis-elemzést történt, a PROACTIVE-kohorsz utánkövetése még mindig zajlik. A gyógyszerügyi hatóságok az USA-ban és Európában a pioglitazon felírhatóságát szigorították, a pioglitazont Franciaországban és Németországban a piacról kivonták. Hazánkban a készítmény elérhető, a rendeléskor azonban mérlegelni kell a kórelőzményben szereplő hólyagtumort és a haematuriát. A nemzetközi irodalomban publikált klinikai megfigyelések azonban ellentmondásosak voltak, a PROACTIVE-kohorsz utánkövetésének időközi elemzése sem támogatta azt, hogy a hólyagtumor kockázata ténylegesen nőne. Az adatok tehát nem tekinthetők konzisztensnek, nyilvánvalóan - többek között - ez vezette a kutatócsoportot, hogy több nemzetre kiterjedő, rendkívül nagy esetszámot felölelő vizsgálatot végezzenek. A vizsgálat eredményei egyértelműen azt igazolják, hogy pioglitazon adása során a hólyagtumor kockázatának növekedésével nem kell számolni.
A közlemény szabadon letölthető a PubMed-en.
A közlemény az alábbi linkkel szabadon elérhető.
Levin D, Bell S, Sund R, Hartikainen SA, Tuomilehto J, Pukkala E, Keskimäki I, Badrick E, Renehan AG, Buchan IE, Bowker SL, Minhas-Sandhu JK, Zafari Z, Marra C, Johnson JA, Stricker BH, Uitterlinden AG, Hofman A, Ruiter R, de Keyser CE, MacDonald TM, Wild SH, McKeigue PM, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network Epidemiology Group and the Diabetes and Cancer Research Consortium: Pioglitazone and bladder cancer risk: a multipopulation pooled, cumulative exposure analysis. Diabetologia 58(3): 493-504, 2015.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Levin+D%2C+Bell+S%2C+Sund+R%2C+Hartikainen+SA%2C+Tuomilehto+J%2C+Pukkala+E%2C+Keskim%C3%A4ki+I%2C+Badrick+E%2C+Renehan+AG%2C+Buchan+IE%2C+Bowker+SL%2C+Minhas-Sandhu+JK%2C+Zafari+Z%2C+Marra+C%2C+Johnson+JA%2C+Stricker+BH%2C+Uitterlinden+AG%2C+Hofman+A%2C+Ruiter+R%2C+de+Keyser+CE%2C+MacDonald+TM%2C+Wild+SH%2C+McKeigue+PM%2C+Colhoun+HM%3B+Scottish+Diabetes+Research+Network+Epidemiology+Group+and+the+Diabetes+and+Cancer+Research+Consortium%3A+Pioglitazone+and+bladder+cancer+risk%3A+a+multipopulation+pooled%2C+cumulative+exposure+analysis.+Diabetologia+58(3)%3A+493-504%2C+2015.
A Magyar Diabetes Társaság Web-szerkesztősége nevébenProf. Dr. Jermendy György