Összefoglalás
Háttér: Az IDegLira a degludek inzulin és a liraglutid fix kombinációja, hatékonyságát egyszerűbb kezelési rendszerekkel összehasonlítva és non-inferioritását bazál-bolus kezelési rendszerekkel szemben már igazolták. A való életben történő értékelését technikai gondok nehezítették. A jelenlegi vizsgálat a való élet körülményei között hasonlította össze az IDeg/Lira hatékonyságát az intenzív konvencionális inzulinterápiáéval (ICT), 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők körében.
Módszerek: A retrospektív kohorszvizsgálatot Magyarországon a Pest Megyei Flór Ferenc Kórházban ellenőrzött cukorbetegek körében végezték. Olyan betegeket vontak be az analízisbe, akiknél IDegLira terápiát kezdtek, miután a korábbi per os és/vagy injektábilis antidiabetikum adása mellett a glykaemiás kontroll nem volt megfelelő (HbA1c >7,0%). Az adatokat történelmi kohorsz adataival vetették össze, ebben a csoportban a betegeknél intenzív konvencionális inzulinterápiát (ICT) kezdtek. A HbA1c, a testsúly és a hypoglykaemia terén megmutatkozó különbséget értékelték a 18 hónapra terjedő követés során.
Eredmények: IDegLira terápiát kezdett 227 beteg, ICT-vel kezeltek 72 beteget. A HbA1c alakulása terén a két ág közötti, a 18 hónapnál mutatkozó átlagos különbség (MD: mean difference) az IDegLira előnyét igazolta (MD 0,60%; 95% CI 0,88-0,32). Az IDegLira vs. ICT ágon több beteg érte el a HbA1c ≤7,0% célértéket (esélyhányados 3,36; 95% CI 1,52-7,42). Az IdegLira ágon testsúlycsökkenést, az ICT ágon testsúlygyarapodást regisztráltak (MD: 6,7 kg; 95% CI 5,0-8,5). A hypoglykaemia kockázati aránya kisebb volt az IDegLira vs ICT ágon (HR: 0,18; 95% CI 0,08-0,49).
Következtetések: 2-es típusú cukorbetegek körében az IDegLira terápia (vs. ICT) 18 hónapos követés során nagyobb HbA1c-csökkenést, testsúlyvesztést (testsúlygyarapodás helyett) és kisebb hypoglykaemia-kockázatot eredményezett.
Az abstractot változtatás nélkül közöljük. A közlemény szabadon letölthető.
https://bmcendocrdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12902-022-01139-8
Abstract
Background: IDegLira is a fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide with proven efficacy against simpler regimens and non-inferiority against basal-bolus insulin therapy. However, the evaluation of its real-world effectiveness is hindered by technical issues and requires further exploration. Thus we aimed to compare effectiveness of insulin degludec/liraglutide (IDegLira) versus intensified conventional insulin therapy (ICT) for type 2 diabetes in a real-world setting.
Methods: This retrospective cohort study from an outpatient clinic in Hungary included people who initiated IDegLira due to inadequate glycaemic control (HbA1c > 7.0% [53.0 mmol/mol]) with oral and/or injectable antidiabetic drugs. Data were compared with a historical cohort who initiated ICT. Outcomes included HbA1c, body weight, and hypoglycaemia differences over 18 months of follow-up.
Results: Data were included from 227 and 72 people who initiated IDegLira and ICT, respectively. Estimated mean difference (MD) in HbA1c at 18 months favoured IDegLira versus ICT (MD 0.60, 95% CI 0.88-0.32 [MD 6.6 mmol/mol, 95% CI 9.6-3.5]). More people reached target HbA1c ≤7.0% (53.0 mmol/mol) with IDegLira than ICT (odds ratio 3.36, 95% CI 1.52-7.42). IDegLira treatment was associated with weight loss compared with gain for ICT (MD 6.7 kg, 95% CI 5.0-8.5). The hazard ratio for hypoglycaemia comparing IDegLira with ICT was 0.18 (95% CI 0.08-0.49).
Conclusions: Treatment with IDegLira over 18 months resulted in greater HbA1c reductions, weight loss versus gain, and a lower rate of hypoglycaemia versus ICT in people with type 2 diabetes.